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工程化能力

工程化能力 | 产品展示

工程化能力

        国家医疗保健器具工程技术研究中心拥有3000多平方米研究开发场地,拥有10,000多平方米符合ISO 13485:2003及ISO 9001:2008质量体系要求的工程化生产基地,1800多平方米的万级净化车间,建有多条医用电子器械和生物医用材料中试生产线,技术工程化能力强,具有较成熟的医用电子器械和生物医用材料等成功孵化能力。生产线有医用电子器械生产线;生物医用材料中试生产线等。生产产品负压吸引瓶、外科手术薄膜、创伤引流材料、手术病人升温装置、电子血压计、血压计检定装置、粘尘垫等多品种、多型号、口碑好的产品。

                                                                   
                                                                                            医用电子仪器设备生产线
 
                                                                                                      
                                                                           无菌检验室                                                                                            


        1、代表产品:为了增强中心的工程化能力和自我发展能力,调整中心的产品结构,2011年以来,中心加强了新产品开发及成果转化力度。目前,中心已基本完成新型数字式电子血压计、废液收集袋、家庭温控保健设备的研究开发,已启动注册登记。脑生物信息反馈治疗仪、一次性桡动脉止血器、医用护理滑板、新型涂层修饰导尿管等的研发亦在有序地开展。预计在近两年内,将形成较强的对外成果辐射源。中心的产品结构将会得到进一步优化,创收能力也会得到进一步提高。
        与西安交通大学合作承担的广东省教育部产学研合作项目“基于嵌入式系统的脑电生物信息反馈治疗系统”。该项目研制的产品不但可用于注意力不足多动症(ADHD病症)康复训练,而且为研发有关治疗精神生理疾病类的医疗器械提供了理论基础,填补我国治疗儿童ADHD患者领域的空白。在西安市妇幼保健院进行的临床试验数据表明,受试者的注意力水平得到明显改善,多动-冲动方面也有明显的改善。现已小批量试产。 
        联合华中科技大学、北京大学儿童视觉研究中心、中国科学技术大学弱视斜视研究治疗中心和北京同仁医院眼科研究所等单位共同进行研究攻关,开发出“学习障碍儿童训练软件——增智能”、“脑力影像”、“智力流”和“脑视聪”一系列相关产品,已实现工程化产业化。
         近几年成功研制的“手术病人升温装置”,是用于病人术中、术后体温保护,能促进病人伤口愈合,减少住院时间,从而大大降低了病人的医疗费用支出。中心就是在敏锐地扑捉到国外进口产品在中国市场的推广应用而国内尚无同类产品的市场信息,迅速组织科研团队,对国外产品进行消化吸收,结合我们的技术力量进行了技术创新,现已完成产品研制,达到国内领先水平,填补国内空白,获得专利授权1件,取得了医疗器械产品注册证,目前已推向了市场。

        2、生产能力: 为了适应中心产品结构的调整和产能的扩充,满足多类医用电子仪器设备及无菌产品工程化研究和中试生产的需要,中心两年来对医用电子仪器设备工程化生产场地及10万级无菌工程化场地进行了改造,改扩建医用电子仪器工程化场地1800多平方米,扩建了4条生产线,已达到具有支撑多类医用电子仪器设备工程化研究和中试生产的能力,实现了数字式电子血压计100万台及手术病人升温装置1万台的年生产能力;完成了10万级1000多平方米的中试生产洁净车间的改扩建工作,符合医疗器械GMP的要求,满足了中心对二类无菌产品的工程化研究和产业化要求。

        3、工程化成果:在生产经营创收方面取得突破,中心2012年实现总收入5776万元,其中:产品收入4836万元,技术性收入655万元;实现利税242万元;较2010年有较大的增长。2012年,中心申请了注册商标11个,现已获公示5个,在培育自主品牌、自主产权技术与产品方面取得了进展。