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关于医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告

时间:2015-07-10 11:53:00    上一篇:关于医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告 | 下一篇:食品药品监管总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告(2015年第101号)


  为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》,现予以发布。
  本附录是无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。无菌医疗器械生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。
  特此公告。
  附件:医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械
                   
2015年第101号公告附件.docx

食品药品监管总局
2015年7月10日
 
(信息采集:情报信息中心  信息来源:CFDA)